Przyspieszenie rejestracji nowego leku na WZW C.

Nowy lek doustny, stosowany w terapii WZW typu C zostanie w trybie przyspieszonym oceniony przez agencje która rejestruje leki w USA i w Europie.

Amerykańska Agencja da. Żywności i Leków (FDA )razem z Europejska Agencją ds. Leków EMA, ogłosiły decyzję iż zostanie przyspieszony tryb rozpatrzenia wniosku o rejestrację nowego leku firmy MSD o nazwie becoprebir który będzie stosowany w leczeniu WZW C. Celem FDA jest zakończenie tego procesu w ciągu pół roku, a pozytywna decyzja EMA będzie jednoznaczna z rejestracją leku we wszystkich krajach członkowskich. Wyniki klinicznych badań które były podstawą do złożenia wniosku o rejestracje w FDA EMA ukazują skuteczność leku w leczeniu przewlekłego i wirusowego zapalenia wątroby z genotypem 1, razem ze stosowaniem terapii standardowej u pacjentów dorosłych wcześniej nieleczonych lub leczonych w nieskuteczny sposób.

Becoprevir jest lekiem z nowej grupy inhibitorów proteazy, które nie były jak dotąd stosowane w leczeniu tej ciężkiej choroby. Inhibitory proteaz były z powodzeniem używane w terapiach osób zakażonych wirusem HIV, a same inhibitory są substancjami hamującymi procesy namnażania się wirusów.

Źródło: rynek zdrowia.pl

gabi89, Śro, 2011-02-09 00:37

Napisz opinię

  • Dozwolone tagi HTML: <strong> <cite> <i> <b> <ul> <li>
  • Znaki końca linii i akapitu dodawane są automatycznie.

CAPTCHA
Pytanie sprawdza czy jesteś człowiekiem, aby zapobiec spamowi.
Image CAPTCHA
Przepisz kod z obrazka (wielkość liter ma znaczenie).

Wybrane opinie i komentarze

Używanie serwisu oznacza akceptację regulaminu. Strona korzysta z plików cookies zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.
Kontakt | Regulamin | Reklama | DobryLekarz.info & QL Wszelkie prawa zastrzeżone | Drupal powered website.