Agencja FDA dopuszcza lek który chroni przed przedwczesnym porodem.

• Badania
• Ciąża
• Dzieci
• Kobiety
• Leki

Pierwszy taki lek którego zadaniem jest ochrona przed wystąpieniem przedwczesnego porodu został zaakceptowany przez amerykańską agencje FDA.

Dzięki stosowaniu makeny (progestin), syntetyczny analog progesteronu) w wielu przypadkach można było przedłużyć ciążę do ponad 37 tygodni. Działanie zostało jednak zaobserwowane tylko u tych kobiet które już wcześniej kiedy przynajmniej raz urodziły przed terminem i były to ciąże pojedyncze w obydwu przypadkach. Lek nie jest przeznaczony dla wspomagania ciąży mnogiej oraz wskazania nie obejmują dodatkowo innych czynników ryzyka niż przedterminowe rozwiązanie ciąży pojedynczej w przeszłości. Produkt jest dopuszczony do obrotu na podstawie wyników randomizowanego badania z udziałem 463 ciężarnych kobiet w wieku od 16 do 46 lat, których wcześniejsze ciąże zakończyły się przedwcześnie. Tylko część z badanych kobiet otrzymywało nowy lek. Len był podawany co tydzień, domięśniowo, począwszy od 16 do 20 tygodnia ciąży. Koniec terapii następował najpóźniej w 37 tygodniu. W leczonej grupie 37% urodziło dzieci przed 37 tygodniem natomiast w grupie kontrolnej ten odsetek wynosił aż 55%.

W 2006 roku inny lek zwany gestia do FDA zgłosiła firma Adeza Biomdical. Mimo iż opinia specjalistów była negatywna agencja zleciła dalsze badania nad lekiem.

Źródło: rynek zdrowia.pl

Napisz opinię

Treść opinii: *

• Dozwolone tagi HTML: <strong> <cite> <i> <b> <ul> <li>
• Znaki końca linii i akapitu dodawane są automatycznie.

CAPTCHA

Pytanie sprawdza czy jesteś człowiekiem, aby zapobiec spamowi.

Co jest na obrazku?: *

Przepisz kod z obrazka (wielkość liter ma znaczenie).